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[부작용] 시네츄라시럽 술 본문

약 주의사항

[부작용] 시네츄라시럽 술

돌아온이방인 2019. 10. 13. 20:44

 

 



시네츄라시럽 요즘 복용중이세요?
안국약품 제품 맞나요?

시네츄라시럽[SynaturaSyrup]"약은 안국약품에서 제조한 겁니다 이약을 복용중에 시네츄라시럽 부작용이 걱정되시나요? 이 약은 30대에서 많이 복용하는 약중 한가지입니다
진해거담제쪽 관련 약인데 호흡기관용약, 평소에 온도 변화에 민감하게 대응하는게 좋습니다. 도라지, 배 등의 식품이랑 영양제도 꼭 챙겨드세요
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30대에는 피로하지 않게 피로회복을 돕는 영양제는 꼭 챙겨야합니다
일부터 육아까지 지금 관리하지 않으면 나중에 한번에 올 수 있습니다.


시네츄라시럽 술, 맥주나 소주 먹어도 괜찮을지 궁금하신가요?
약을 다 먹고 더 이상 안 먹어도 약효가 지속되는 기간이 있습니다. 약복용 전후로는 금주해야합니다.
약효의 문제도 그렇고 간에 무리가 가게 됩니다.

30대에는 간관리를 해야합니다. 특히 음주를 자주하는 분들은
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[허가사항변경(재심사), 한약정책과-1402, 20160405]

첫번째 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민증을 나타내는 자
2) 과당불내성 환자(감미제로 소르비톨 또는 과당 성분을 함유하고 있음)

두번째 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 위염 또는 위궤양
2) 폐렴, 조절되지 않은 천식, 바이러스성 독감, 결핵 등 중증의 호흡기질환
3) 악성 종양, 중증의 중추신경계 질환, 기타 약물치료를 요하는 중증의 대사성 질환
4) 심부전증 등 심각한 심장기능 이상이 있는 경우
5) 간기능 및 신기능에 심각한 이상이 있는 경우
6) 조절되지 않는 심각한 당뇨병 또는 조절되지 않는 심각한 고혈압
7) 발열을 수반하는 설사 환자, 혈변환자 또는 점액변이 계속되는 환자

세번째 이상반응
1) 국내에서 급성상기도감염 및 만성염증성기관지염 환자 235명을 대상으로 한 제3상 임상시험에서 본 약물을 투여받은 118명에서 나타난 발현부위별 이상반응은 다음과 같다 참고로 이상반응은 임상시험용 의약품과 인과관계가 모두 밝혀진 것은 아니며, 이 중 인과관계가 있을 것으로 판단되는 이상반응은 구역(09%), 구토(09%) 및 어지러움(09%)이다
(1) 소화기계 : 설사(25%), 소화불량(25%), 상복부통증(25%), 구토(17%), 구역(09%)
(2) 정신신경계 : 두통(17%), 현기증(09%), 인두신경증(09%)
(3) 호흡기계 : 인후통(09%), 비인후염(09%), 상기도통증(09%), 발성변화(09%)
(4) 기타 이상반응 : 발열, 근육통, 피부발적, 가려움, 두드러기 등
2) 국내 시판 후 조사 결과
(1) 국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 606명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 264%(16/606명, 총 16건)로 보고되었다 이 중 중대한 유해사례는 보고되지 않았다
예상하지 못한 유해사례의 발현율은 066%(4/606명, 총 4건)로 보고되었으며, 각 유해사례는 가슴쓰림 033%(2/606명, 총 2건), 입마름, 졸리움 각 017%(각 1/606, 각 1건)으로 조사되었다 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 유해사례 발현율은 없었다
동반질환이 있는 대상자의 유해사례의 발현율은 603%(12/199명, 총 12건), 동반질환이 없는 조사대상자의 유해사례의 발현율은 098%(4/407명, 총 4건)에 비하여 통계적으로 유의하게 높게 나타났으나 임상적으로 특이한 사항은 발견되지 않았다
시판 후 조사 기간 동안 자발적으로 보고된 예상하지 못한 중대한 유해사례로서 경련, 호흡곤란 각 1건씩 보고되었으며 이는 불확실한 규모의 인구집단으로부터 보고되었으므로 그 빈도 및 이 약과의 인과관계를 추정하기가 어렵다
(2) 이 약에 대한 국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료(1989-20158)와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 유해사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례 중 새로 확인된 것들은 다음과 같다 다만, 이 결과가 해당 성분과 다음의 유해사례간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다

● 소화기계 : 구강건조, 변비, 위장염, 딸꾹질, 위창자내공기질환
● 정신계 : 졸림, 불면증
● 신경계 : 진전
● 호흡기계 : 폐렴
● 심장계 : 두근거림
● 대사 및 영양계 : 갈증
● 혈액 및 림프계 : 눈부위부종

네번째 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것

다섯번째 상호작용
다른 약물들과의 병용투여에 대한 임상적 경험이 없으나, 본 약물의 구성성분의 특성 상 다음 약물과의 상호작용이 나타날 수 있으므로 주의하여 투여한다
1) 코데인, 덱스트로메토르판 등 다른 진해거담제가 함유된 제제
2) 위장진통진경제

여섯번째 임부, 수유부, 가임여성, 신생아에 대한 투여
임부, 수유부, 가임여성, 신생아에 대한 임상적 사용경험이 거의 없으므로, 의사가 필요하다고 판단하는 경우에만 투여한다

일곱번째 유·소아에 대한 투여
만 24개월 미만의 영아에 대한 임상적 사용경험이 거의 없으므로, 의사가 필요하다고 판단하는 경우에만 투여한다

여덟번째 고령자에 대한 투여
만 75세 초과의 고령자에 대한 임상적 사용경험이 거의 없으므로, 의사가 필요하다고 판단하는 경우에만 투여한다

아홉번째 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것)
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

이 주의사항은 2019년 10월에 업데이트 되었습니다
시네츄라시럽 부작용 잘 확인하셨나요?


30대에는 아이들이 아프지 않아야 더 건강할 수 있습니다.
아이가 한번 아프면 그래서 혹 응급실이라도 가면
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실온, 건소, 밀폐용기에 잘 보관해서면서 드시고
하루 빨리 쾌유하세요!
시네츄라시럽 다 복용하시고 건강을 기원합니다.
시네츄라시럽 부작용 일어나지 않기를 바랍니다!


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