[부작용] 뉴론틴캡슐 소주

 

 

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뉴론틴캡슐100mg [NeurontinCap.100mg]"약은 한국화이자제약에서 수입한 겁니다 이약을 복용중에 뉴론틴캡슐 부작용이 걱정되시나요? 이 약은 60대에서 많이 복용하는 약중 한가지입니다
항전간제쪽 관련 약인데 중추신경계용약, 평소 면역력을 높이는게 중요합니다
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이 약을 드신다면 평소에 프로폴리스 영양제를 먹으면서 건강관리를 하시면 매우 좋습니다! 프로폴리스 영양제도 종류도 엄청 많지만 두개정도 추천해드립니다.
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60대는 무엇보다도 규칙적인 삶이 중요합니다. 운동과 영양제 먹고 있는 것들 잘 챙겨드세요! 100세 시대입니다!


뉴론틴캡슐 술, 맥주나 소주 먹어도 괜찮을지 궁금하신가요?
약을 다 먹고 더 이상 안 먹어도 약효가 지속되는 기간이 있습니다. 꼭 약복용 전후로는 금주해야합니다.
약효의 문제도 그렇고 간에 부담이 가게 됩니다.





뉴론틴캡슐 부작용 한번 확인해보시고, 조금이라도 의심되거나 증상이 있으면 바로 연락해야합니다

[허가사항변경(안전성 정보처리), 의약품안전평가과-7887, 20181224]

첫번째 경고
1)자살충동과 자살행동
항전간제를 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항전간제를 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다
항전간제를 처방받는 간질과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다 따라서, 처방자는 항전간제 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다
2) 약물복용 중단 시 발작과 지속적 간질 상태로 빠짐
항전간제는 발작 빈도를 증가시킬 가능성이 있기 때문에 갑작스럽게 복용을 중단해서는 안된다 위약대조 연구에서 이 약을 투여 받은 환자에서 지속적 간질 상태의 발생율은 06% (3/543)이고, 위약을 투여받은 환자는 05% (2/378)이었다 대조시험과 비대조시험을 통해 이 약 투여 2,074명의 환자 중 31명(15%)이 지속적 간질상태가 발생하였다 이들 중 14명은 치료전이나 다른 약물 치료 중에 지속적 간질상태에 대한 전증상이 없었다 적당한 자료가 없기 때문에 이 약을 투여 받은 환자가 투여받지 않은 환자에서보다 발작상태의 발생율이 더 높거나 낮다고 말할 수는 없다
3) 발암성
표준 전임상 생체내 발암성 연구에서 췌장세엽선암종이 수컷에게 매우 높게 발생했으나 랫드 암컷에서는 그렇지 않았다(1세번째 기타전임상 자료 참조: 발암성, 돌연변이성, 생식능력이상) 이것에 대한 임상적 유의성은 아직 알려지지 않았다 이 약의 판매전 임상시험에서는 인체에서 종양을 일으키는 잠재력을 평가하는 직접적인 방법이 없다 2,085명을 비교한 임상시험에서는 10명에서 새로운 종양이 발생했고 (유방암 2, 뇌암 3, 폐암 2, 부신암 1, 비호드킨씨 임파종 1, 자궁내막암 1), 이 약 투여를 중지한 후 2년동안 전에 있던 종양이 더욱 악화된 경우는 11명이었다 이 약으로 치료받지 않은 환자에서의 발생율을 알지 못한 상태에서 이런 발생율이 이 약에 의한 것인지 아닌지를 말하기는 어렵다
4) 갑작스럽고 예기치 않은 사망
이 약의 시판전 개발과정 동안, 투여 환자 2,20세번째 (2,103명의 환자에 1년 이상 노출) 명 중, 8명이 사망했다 이들 중 몇 명은 야간 중 관찰하기 어려운 간질로 사망한 것으로 나타났다 이것은 환자년 당 00038의 사망발생율을 나타낸다 이런 비율은 나이와 성에 대한 건강한 인구의 사망률보다는 높지만, 이 약을 투여하지 않은 다른 간질 환자에서의 갑작스러운 예기치 못한 사망 발생율의 추정 범위 안에 있는 것이다(전체 간질 환자에서의 발생률은 00005이며, 이 약의 경우와 유사한 임상시험 대상 환자 중의 발생률은 0003이고, 치료불응성 간질환자에서의 발생률은 0005이다) 결과적으로 이 수치들이 확실한 것인지 더 증가될 것인지는 보고된 환자군 근거와 평가의 정확성에 따라 좌우한다
5) 이 약 투여 환자에서 출혈성 췌장염이 보고된 바 있다 췌장염(지속적 상복부통, 구역, 재발성 구토)의 임상적 징후를 보이는 즉시 이 약의 투여를 중지하여야 한다
6) 신경정신계 이상반응: 만 3세 이상 만 12세 이하의 소아환자(효능효과 중 “만3세이상 소아”가 해당되는 제제에 한함)
만 3세 이상 만 12세 이하의 소아 간질환자에 이 약의 투여는 중추신경계관련 이상반응의 발생과 연관이 있다 가장 중요한 이상반응은 다음과 같이 분류될 수 있다
(1) 감정적 불안정(주로 행동이상)
(2) 적개심(공격적인 행동을 포함)
(3) 사고이상(집중 문제와 학업수행의 변화)
(4) 운동과다(주로 쉼 없는 과도한 활동)
이 약 투여환자에서 대부분의 이상반응은 경증에서 중등도이었다 만 3세 이상 만 12세 이하 소아환자의 대조임상시험에서 이상반응은 감정적 불안정(가바펜틴 투여군 6%, 대조군 13%), 적개심(52%, 13%), 운동과다(47%, 29%), 그리고 사고이상(17%, 0%)이었다 이 중 적개심은 심각한 이상반응으로 간주되었다 감정적 불안정 및 운동과다로 보고된 환자의 13%, 그리고 적개심 및 사고이상으로 보고된 환자의 09%에서 이 약 투여를 중단하였다 위약을 투여한 1명의 환자에서 감정적 불안정으로 시험을 중단하였다

두번째 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있거나 그 병력이 있는 환자
2) 급성췌장염 환자
3) 전신 소발작(absence seizure) 혹은 이를 포함하는 발작 혼합 환자(유효하지 않음)
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다

세번째 다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것
1) 신기능 장애 환자
2) 고령자(65세 이상)
3) 정신병의 병력이 있는 환자
4) 주의력결핍장애 또는 행동장애가 있는 소아
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 임신을 원하는 여성
6) 수유부
7) 소아와 청소년에게 36주 이상 투여하는 경우
8) 말초 신경병증성 통증에 5개월 이상 투여하는 경우

네번째 이상반응
1) ‘간질’에 대한 임상시험에서 보고된 이상반응
2,000명 이상의 피험자 및 환자를 대상으로 이 약을 부가요법으로 투여하여 안전성을 평가한 결과, 우수한 내약성을 나타내었다 이중 대조임상시험에 참가한 환자는 543명이었다 이 약은 대부분 다른 항전간제와 병용요법으로 투여되었기 때문에 이상반응이 어떤 약제와 연관된 것인지 판단하는 것은 불가능하다 또한, 600명 이상의 환자를 대상으로 단독요법으로서 이 약이 평가되었으며, 이상반응은 보통 경증중등도로 나타났다
(1) 부가요법으로 투여한 대조임상시험에서의 이상반응의 빈도
만 13세 이상의 부분발작환자를 대상으로 이 약을 부가요법으로 투여한 위약, 대조임상시험에서 적어도 1% 이상 발현한 이상반응을 [표1]에 요약하였다 이 시험에서는 환자가 복용하고 있던 항전간제에 가바펜틴 및 위약을 추가로 투여하였으며, 이상반응은 보통 경증에서 중등도로 나타났다

[표1]

이 주의사항은 2019년 10월에 업데이트 되었습니다
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60대에는 항산화도 중요하지만 캴슘과 마그네슘 섭취는 필수 입니다.
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하루 빨리 쾌유하세요! 뉴론틴캡슐100mg 다 복용하시고 건강을 기원합니다.
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