[부작용] 릭시아나 맥주

 

 

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릭시아나정30mg [LixianaTab 30mg]"약은 한국다이이찌산쿄에서 수입한 약입니다 이약을 복용중에 릭시아나 부작용이 걱정되시나요? 이 약은 60대에서 많이 복용하는 약중 한가지입니다
혈액응고저지제쪽 관련 약인데 혈액 및 체액용약, 평소 식단속 감귤, 오징어, 깨, 마늘, 미역 등이 혈액을 맑게 하는 데 도움을 줍니다.
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60대는 무엇보다도 규칙적인 삶이 중요합니다. 운동과 영양제 먹고 있는 것들 잘 챙겨드세요! 100세 시대입니다!


릭시아나 술, 맥주나 소주 먹어도 괜찮을지 궁금하신가요?
약을 다 먹고 더 이상 안 먹어도 약효가 지속되는 기간이 있습니다. 약복용 전후로는 금주해야합니다.
약효의 문제도 그렇고 간에 부담이 가게 됩니다.





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[허가사항변경(안전성 정보처리), 의약품안전평가과-3345, 20180531]

첫번째 경고
1) 이 약은 출혈의 위험을 증가시켜 잠재적으로 치명적인 심각한 출혈을 일으킬 수 있다 따라서 다른 항응고제와 마찬가지로, 이 약은 출혈 위험이 증가된 상태에서는 주의하여 사용하여야 한다 이 약으로 치료하는 동안 출혈은 어느 부위에서든 발생할 수 있다 원인을 알 수 없는 헤모글로빈 및/또는 헤마토크릿의 감소 또는 혈압의 하강 시에는 출혈 부위에 대한 조사가 필요하다
2) 중대한 출혈이 발생한 때에는 이 약의 투여를 중단하고 출혈부위를 신속하게 조사하여야 한다
3) 출혈 위험성이 높은 환자들의 경우, 이 약 투여를 시작한 후에 출혈 및 빈혈의 징후 및 증상을 면밀하게 관찰해야 한다

두번째 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 임상적으로 유의한 출혈 환자
3) 말기신질환 환자(CrCL < 1다섯번째 mL/min) 및 신장 투석 환자
4) 혈액응고장애 및 임상적으로 의미있는 출혈 위험성과 관련된 간질환 환자
5) 중증 간장애 환자
6) 다음과 같은 질환으로 인하여 출혈 위험성이 증가된 환자
① 최근의 위장관 궤양 병력
② 출혈 위험이 높은 악성 종양(neoplasm)
③ 최근의 뇌 또는 척수 손상
④ 최근의 뇌, 척수 또는 안과 수술 병력
⑤ 최근의 두개내 또는 뇌내 출혈 병력
⑥ 식도정맥류가 있거나 의심되는 경우
⑦ 동정맥기형(arteriovenous malformations)
⑧ 혈관성 동맥류(vascular aneurysms)
⑨ 척수내 또는 뇌내 혈관이상
7) 다른 항응고제와의 병용치료: 미분획 헤파린(Unfractionated Heparin, UFH), 저분자량 헤파린(에녹사파린, 달테파린 등), 헤파린 유도체(폰다파리눅스 등), 경구용 항응고제(와파린, 다비가트란, 리바록사반, 아픽사반 등) 등의 다른 항응고제와 병용치료 하는 경우 단, 이 약과 서로 전환하는 경우나 미분획 헤파린(UFH)을 개방 중심 정맥 또는 동맥 카테터(open central venous or arterial catheter)를 유지하기 위해 투여하는 경우는 제외함
8) 조절되지 않는 중증의 고혈압 환자
9) 항응고제 투여가 필요한 인공 심장판막 치환술을 받은 환자
10) 중등증 ∼ 중증의 승모판협착증 환자
11) 혈역학적으로 불안정하거나 혈전용해술 또는 폐동맥색전제거술을 받아야 하는 폐색전증 환자
12) 임부 및 수유부

세번째 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 아세틸살리실산(ASA), 항혈소판제, 항혈전제, 섬유소 용해제, 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)와 같이 지혈에 영향을 미치는 약물과 이 약을 병용하는 환자
2) P-gp 유도제와 이 약을 병용하는 환자
3) 경증 ∼ 중등증의 간장애 환자
4) 간효소 상승 환자(ALT/AST > 두번째 x ULN) 또는 총 빌리루빈 ≥ 1다섯번째 x ULN인 환자
5) 크레아티닌 청소율이 높은 비판막성 심방세동 환자
6) 다음의 질환으로 인하여 출혈 위험이 증가한 환자 : 선천적 또는 후천적 응고 장애, 혈소판 감소증 또는 기능적인 혈소판 결손, 최근의 생검 또는 주요 외상, 세균성 심내막염, 식도염, 위염 또는 위식도 역류
7) 외과적 사망 위험이 높은 환자 및 혈전색전증에 대한 내인성 위험 인자를 가진 환자

네번째 이상반응
1) 안전성 결과 요약
이 약에 대한 안전성은 2편의 3상 임상시험에서 평가되었다 비판막성 심방세동 환자를 대상으로 한 ENGAGE AF-TIMI 4여덟번째 임상시험에서는 21,105명, 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증 환자를 대상으로 한 Hokusai-VTE 임상시험에서는 8,292명이 포함되었다

이 약 60mg(30mg으로의 감량 포함)에 대한 평균 노출 기간은 ENGAGE AF-TIMI 4여덟번째 임상시험(7,012명)에서 25년, Hokusai-VTE 임상시험(4,118명)에서 251일이었다
ENGAGE AF-TIMI 4여덟번째 임상시험에서 이 약 60mg(30mg으로의 감량 포함)을 투여한 환자 중 2,256명(322%)이 이상반응을 경험하였고 Hokusai-VTE 임상시험에서는 1,249명(303%)이 이상반응을 경험하였다

2편의 임상시험 모두에서 이 약 60mg 투여 시 발생한 출혈과 관련된 가장 흔한 이상반응은 피부 연조직 출혈(최대 59%), 비출혈(최대 47%)이었으며 Hokusai-VTE 임상시험에서는 질출혈(90%)이 가장 흔하게 발생하였다

이 약의 흔한 이상반응은 빈혈, 발진 및 간기능 검사 이상이었다

2) 이상반응 목록
아래 표는 2편의 3상 임상시험(비판막성 심방세동 환자를 대상으로 한 ENGAGE AF-TIMI 4여덟번째 임상시험 및 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증 환자를 대상으로 한 Hokusai-VTE 임상시험)에서 보고된 이상반응을 나타낸다 모든 이상반응은 각 발현부위 (SOC) 별로 발현빈도가 기재되어 있으며 빈도에 대해서는 다음의 정의가 사용되었다; 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100 ∼ < 1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000 ∼ < 1/100), 드물게(≥ 1/10,000 ∼ < 1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000), 알 수 없음(사용 가능한 자료로부터 추정 불가)

이 주의사항은 2019년 10월에 업데이트 되었습니다
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60대에는 항산화도 중요하지만 캴슘과 마그네슘 섭취는 필수 입니다.
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